پایان نامه ساخت و فرمولاسیون گرانول جوشان پوسته دانه اسفرزه در 112 صفحه ورد قابل ویرایش با فرمت doc

فهرست

چکیده:

پیشگفتار:

فصل اول.

اسفرزه

1-1- اسفرزه

1-1-1 ریخت شناسی:

2-1-1- زمان جمع آوری..

3-1-1- خرده نگاری..

4-1-1- طرز نگهداری..

5-1-1- دامنه انتشار.

6-1-1- مواد متشکه.

7-1-1- مواد مصرف گیاه:

8-1-1- مهم ترین اثرات گزارش شده اسفرزه:

1-8-1-1- بیماریهای قلبی – عروقی..

9-1-1- نحوه و مقدار مصرف به عنوان ملین گیاهی..

10-1-1- مکانیسم اثر

11-1-1- موارد عدم مصرف:

12-1-1- در دوران بارداری و شیردهی:

13-1-1-  تداخل دارویی:

14-1-1- موارد احتیاط:

15-1-1 اشکال دارویی:

2-1- کنترل کیفی و کمی شیمیایی پوسته دانه اسفرزه

فصل دوم.

یبوست..

1-2- یبوست..

2-2- اتیولوژی:

3-2- درمان.

1-3-2- درمان  غیر دارویی:

2-3-2- درمان دارویی..

فصل سوم.

کلیات فرآورده جوشان.

1-3 مقدمه.

2-3- تعریف پودر (powder)

1-2-3- انواع پودرها :

3-3- تعریف گرانول (granule)

1-3-3- انواع گرانولها

4-3- مزایای فرآورده های پودری و گرانولی:

5-3- معایب پودرها و گرانولها:

6-3- کلیاتی در مورد فرآورده های جوشان:

1-6-3- مکانیسم ایجاد جوشش درفرآورده های جوشان.

2-6-3- موادبکار رفته در فراورده های جوشان.

1-2-6-3- منابع اسیدی..

2-2-6-3- منابع بازی..

3-2-6-3- چسباننده

4-2-6-3- ترکیبات شیرین کننده:

5-2-6-3- ترکیبات طعم دهنده:

6-2-6-3- رنگ دهنده

7-2-6-3- موادافزایش دهنده محلولیت..

8-2-6-2- مواد پایدار کننده

7-3- بسته بندی..

8-3- انواع فرآورده های جوشان.

1-8-3- پودرهای جوشان.

2-8-3- گرانولهای جوشان.

1-2-8-3- گرانولاسیون مرطوب..

2-2-8-3- گرانولاسیون خشک…

3-2-8-3- گرانولاسیون به روش ذوب..

1-1-2-8-3- مزایای گرانولاسیون مرطوب..

2-1-2-8-3- معایب گرانولاسیون مرطوب..

9-3- آزمایشات کنترل فیزیکوشیمیایی گرانولهای جوشان.

1-9-3- خصوصیات ظاهری..

2-9-3- تعیین مقدار موثره دارویی..

3-9-3- زمان جوشش و انحلال.

4-9-3- pH محلول.

5-9-3- تعیین مقدار رطوبت گرانولها

10-3- آزمایشات پایداری و تعیین عمر مفید دارو.

1-10-3- آزمایش پایداری تسریع شده

2-10-3- آزمایش پایداری ادواری (تاریخ واقعی)

3-10-3- عمر قفسه‌ای..

فصل چهارم.

کار تجربی..

1-4- مقدمه:

2-4- وسایل و دستگاه های بکار رفته:

3-4- مواد بکار رفته:

4-4- تهیه پودر پوسته دانه اسفوزه

1-4-4- کنترل های کیفی و کمی شیمیایی پوسته دانه اسفرزه

6-4- تهیه گرانول جوشان.

7-4- آزمونهای کنترل فیزیکوشیمیایی..

1-7-4- بررسی خواص ظاهری..

2-7-4- تعیین ریزش گرانول ها

3-7-4- آزمون تعیین pH محلول.

4-7-4- تعیین مدت زمان جوشش و چگونگی انحلال.

5-7-4- آزمون تعیین مقدار موثردارویی..

6-7-4- آزمایش پایداری..

1-6-4- انتخاب مخلوط اسید و باز در حضور اسفرزه

2-6-4- استفاده از سورفکتانت‌ها

3-6-4- اصلاح طعم فرمولاسیون های منتخب..

4-6-4- اصلاح طعم فرمولاسیون توسط شیرین کننده

5-7-4- انتخاب فرمولاسیون نهایی..

فصل پنجم.

نتایج و بحث..

1-5- مقدمه.

2-5- نتایج و بحث مربوط به مطالعات انجام شده بر روی ریزش پودر اسفوزه

1-2-5- تابعیت ریزش پودر اسفرزه

2-2-5- نتایج حاصل از بررسی ریزش پودر اسفوزه توسط دستگاه ریزش سنج..

3-5- نتایج حاصل از بررسی ریزش پودر اسفوزه با محاسبه اندیس کار و ضریب هانسر.

4-5- بررسی فرمولاسیون های تهیه شده برای انتخاب منابع اسیدی و بازی..

5-5- بررسی فرمولاسیون های تهیه شده جهت دستیابی به pH مناسب..

6-5- بررسی فرمولاسیون های تهیه شده از سورفکتانتهای مختلف…

7-5- بررسی فرمولاسیون تهیه شده از منابع اسیدی و بازی، طعم دهنده و شیرین کننده

8-5- بررسی فرمولاسیون جدول (13-4) حاوی شکر و آسپارتام:

9-5- نتایج حاصل از نظرخواهی داوطلبین در مورد 3 فرمولاسیون منتخب..

10-5- آزمونهای پایداری تسریع شده

11-5-  نتیجه‌گیری نهایی:

منابع و مآخذ:

منابع و مآخذ:

1- زرگری ،ع.، گیاهان دارویی، جلد 4 ،انتشارات دانشگاه تهران؛تهران، 1369، صفحات105-95?

2-ایینه چی، ی.، مفردات پزشکی  و گیاهان دارویی ایران، انتشارات دانشگاه تهران؛ تهران،1370 ،صفحات 138-136?

3-امین، غ. ،صالحی ،م. ح .،کاوه، ش .،در فارماکوپه گیاهی ایران، انتشارات وزارت بهداشت درمان و اموزش پزشکی؛معاونت غذا و دارو، 1381، صفحات75-71?

4-امین ،غ. ، متداولترین گیاهان دارویی سنتی ایران، انتشار معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران ؛تهران، 1384، صفحه 46?

5-Drug facts & Comparisons, wolters kluwer, united states ,2007,pp:1644-1645

6-Duk,J.A. ,Hand book of medicinal Herbs,CRC press LLC,2001,pp:386-387.

7-Ganji,V.,kuo,J., Serum lipid  response to psyllium fiber,differences between pre-and post-meno pausal, hypercholesterolemic women, nutrition Journal,2008,pp:7-22.

8-Ziai,S.A., larijani,B., fakhrzadeh,H., et al., Study of psyllium (plantago Ovata)effects on diabetes and lipidemia in the Iranian type II diabetic patients, Journal of medicinal plants, Volume 3,Issue 12, 2004, pp:41-50.

9-شهراز،س.، غازیانی،ط.، انصاری،ش.، وهمکاران.، درسنامه جامع رسمی ایران، انتشارات تیمورزاده؛تهران، سال 1386،صفحات 768-767?

10-انجمن تولید کنندگان داروها و فراورده های گیاهان دارویی، دارونامه گیاهی ایران، انتشارات پروهان؛تهران، سال 1386،صفحات 136و70?

11-Sweeten,S.C., Parfitt,K., Blake,P.S., et al., Martindale, The complete Drug Refrence, royal pharmaceutical society publishing; London ,2007, 35^th ed., pp:1134-5.

12-صالحی سورمقی ،م. ح.، گیاهان دارویی و گیاهان درمانی، جلد اول، انتشارات دنیای تغذیه؛ تهران، 1387، صفحات 67-64 .

13-The united states pharmacopeia-National Formulary, The united states pharmacopeial convention, Baltimore,2008, 31^st ed., pp:3133.

14-koda-Kimble,M.A., Young,L.Y., Alldredge,B.K., et al., Applied theraptics, The clinical use of drugs, wolters kluwer; philadlphia, 2009, 9^th ed., pp: 93-5, 6-31, 12-30.

15-Dipiro,J.T., Talbert,L.R., Yee,G.C., et al., Pharmacotherapy, A pathophysiologic approach, The McGraw-Hill companies; china, 2008, 7^th ed., pp:623-629.

16-جعفرخانی، م.، مبانی طب داخلی سسیل ،بیماریهای گوارشی، کبد، مجرای صفراوی، انتشارات تیمورزاده ؛تهران، 1380، صفحات427-425 .

17-قدیمی ،ر.، محقق شلمانی، ح .،زاهدی ،ل .ن.، وهمکاران. هاریسون، دستنامه طب داخلی ،بیماریهای دستگاه گوارش، انتشارات تیمورزاده؛ تهران، 1381، صفحات 696-694?

18-O`connor,R.E., Schwartz,J.B., Felton,L.A., Powders, In:Remington,The science and practice of pharmacy, Hendrickson,R., lippincott Williams & wilkins; Philadelphia, 2005, 21^st ed., pp: 716-719.

19-اولتون م .فارماسیوتیکس ترجمه افراسیابی ،ه .،تفقدی،م . ،سجادی ،س . ا .،وهمکاران .، انتشارات دانشگاه علوم پزشکی مشهد؛ مشهد، سال 1385،صفحات 75-70و99-95?

20-Reynols,JEF., Martindale, The extra pharmacopia, 3^rd ed., pharmaceutical press; London, 1989.

21-Jiunn,H., Pharmacokinetic and parmacodynamic properties of histamine H2-receptor antagonist, clin pharmacokinetic, 20(3), 1991, pp:218-238.

22-Rowe,R.C., Sheskey,P.J., Weller,P.J., Hand book of pharmaceutical expients, Pharmaceutical press; London, 2003,4^th ed., pp:250-251, 183-185, 390-392, 402-403.

23-Cooper, B.F., Gennaro,A.R.,Smith,W.E., Dispensing of medication, 1976, 8^th ed.

24-سیه فام م. فرمولاسیون قرص جوشان فروس سولفات، پایان نامه دکترای داروسازی شماره 1166 ،واحد داروسازی دانشگاه آزاد اسلامی،81-1380 صفحات52-51

25-رفیعی تهرانی ،م .،قرص سازی انتشارات دانشگاه تهران ؛تهران ،1377،صفحات90-73 ،219-215

26-رفاهی ،م.، فرمولاسیون و کنترل فیزیکوشیمیایی ORS ،پایان نامه دکترای داروسازی دانشکده داروسازی دانشگاه شهید بهشتی، شماره 681 ، 1382?

27-Gerbino,P.P., Pharmaceutical necessities, In:Remington,The science and practice of pharmacy, Wolter Kluwer co; Philadelphia, 2005, 11^th ed., pp:1286-1329.

28-Adjei,A.L., Doyle,R.,and Reiland,T., Flavors and flavor  modifier, In:Encyclopedia of pharmaceutical technology, Swarbrick,J., and Boylan,J.C., et al., Vol.6, Marcel Dekker, New York, 1998, pp:101-141.

29-Sheth,B.B., Bandelin,F.J., Compressed tablets, In:Pharmacetical dosage forms tablets, Lieberman,H.A., Lachman,L.,eds., Marcel Dekker, New Yok, 1^st edn., pp:109-186.

30-Aulton,M.E., Pharmaceutical practice, Churchill Livingstone; London, 2002, pp:86-95, 89-151, 528-529.

31-Alfred,M., James,S., Arthor,C., Physical pharmacy, Lea & febiger., Philadelphia, 1983, 3^rd ed., pp:289-294, 295-302.

32-Dingerman,Th., Steinhilber,D., Folkers,G., Molecular biology in medicinal chemistery, Wiley-VCH, 2004, pp:140,186.

33-Torres,A.I., Esther,M., Wet granulation, In:Encyclopedia of pharmaceutical technology, Swarbrick,J., boylon,J.C.,eds., Marcel Dekker, New York,1994, 1^st ed., pp:363-373.

34-اسکوگ ،وست ،هالر،مبانی شیمی تجزیه، جلد دوم، انتشارات مرکز نشر دانشگاهی؛ تهران ،1384، صفحات 478-476?

35-Mohler,R., Effervescent tablets, In:Pharmaceutical dosage forms tablets, New York, 1^st edn., 1980, pp:225-258.

    36-Ansel,H.C., Peroral solids and tablets, In:pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Lippincott Williams and Wilkins, Philadelphia, 2000, 7^th edn., pp:196-228.

37-Forsworth,N.R., Screening plants for new medicines, In:Wilson,E.O., biodiversity, Part II, National academy press, Washington, 1989, pp:83-97.

38-Staniforth,J.N., Powder fiow, In:Pharmaceutics the science of dosage form design, Aulton,M.E., Curchill livingstone; London, 1988, 1^st ed., pp:600-615.

39-Howard,C.A., Nicholas,G.P., Loyd,V.A., Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Willliams & Wilkins; United States, 1995, 6^th ed., pp:163-165.

40-Who Export committee on specifications for pharmaceutical preparation, 3^rd report, Who technical report series, No.70,1990.

پیشگفتار:

امروزه ضمن گسترش روز افزون تحقیقات در زمینه داروهای گیاهی، تجویز و کاربرد آنها روز به روز در کشورهای مختلف جهان رو به افزایش است. علت عمده این توجه آن است که گیاهان در قرن‌های پیش مورد مصرف دارویی بوده‌اند و اثرات درمانی آنها در طول سالیان متمادی تجزیه و به اثبات رسیده است، کشور ایران نیز از لحاظ جغرافیایی و آب و هوایی از موقعیت مناسبی برخوردار است و برخورداری از این عامل مهم باعث گردیده در بین گیاهان دارویی موجود در ایران که رشد گونه‌های مختلف گیاهی در آن امکان پذیر باشد همچنین سابقه بسیار طولانی در کاربرد آنها توسط دانشمندان بزرگ و صاحب نام، از پیشروان استفاده از گیاهان در درمان بوده و نقش بسزایی در تکامل گیاه درمانی در طی قرون و اعصار ایفا نموده است.

گیاه اسفرزه با نام علمی Psylium ovata به منظور درمان یبوست و ضد التهاب دستگاه گوارشی به کار می‌رود. البته اثرات درمانی متعددی به غیر از موارد بالا از این گیاه کشف شده، از جمله این کاربرد‌ها می‌توان: کمک به کاهش کلسترول خون و همچنین کاهش قند خود در افراد دیابتی را نام برد. لذا با توجه به اثرات درمانی این گیاه، پذیرش بهتر بیماران و سهولت مصرف توسط بیماران و عدم وجود آن به صورت جوشان در بازار دارویی کشور، در این پایان‌نامه اقدام به تهیه فرمولاسیون گرانول جوشان پوسته دانه اسفرزه نمودیم. لازم به ذکر است اثر درمانی اسفرزه هم در دانه و هم در پوسته دانه آن موجود می‌باشد که خاصیت معینی آن در پوسته دانه 5 برابر دانه اسفرزه می‌باشد.

 فصل اول

اسفرزه

 1-1- اسفرزه

عبارت است از دانه های خشک شده یا پوست دانه های گیاه، بصورت رسیده و تمیز شده از Plantago ovata Forsk از خانواده بارهنگ (Plantaginaceae) است که حداقل حاوی 15 درصد موسیلاژ می باشد.

نام علمی: Plantago ovata Forskal

نام انگلیسی:

Spangle seeds, plue psyllium seeds, Blonde psyllium, Indian plantago seeds

نام عربی: برزقطونا (Barz qutuna)

نام مترادف: Plantago trichophylla

نام خانواده: Plantaginaceae (خانواده بارهنگ)

پلانتاگو در لاتین به معنای پاشنه پاست که مربوط به شکل برگ می باشد. و پیسلیوم در یونانی به معنای کک است که مربوط به شکل، رنگ و اندازه دانه ها می باشد و اواتا نیز مربوط به شکل برگها است.(1) و (2)

1-1-1 ریخت شناسی:

گیاه Plantago ovata ، گیاهی است علفی، چند ساله به بلندی 5 تا 10 سانتی متر، بدون ساقه و با کرکهای نرم. برگها، کشیده، باریک تا نیزه ای ، نوک تیز و به سمت پایه باریک و دو شاخه و بطور کامل یا به صورت پراکنده دارای دندانه های ریز بوده پوشیده از کرکهای کم و بیشس فراوان می‌باشد. سنبله ها و دم گل ها به طول 1 تا 9 سانتی متر و کرکدار هستند. سنبله گرد یا کشیده به طول 5/0 تا 2 سانتی متر دارای گلهایی متراکم است. براکته گرد – تخم مرغی به بلندی 3 میلی متر قسمت بالایی آن دارای مژکهای نقره ای و کانالدار است. کاسه گل تخم مرغی – بیضی به طول 5/2 میلی متر و قایقی شکل است گلبرگها لوبدار، تخم مرغی یا گرد – قلبی شکل به طول 75/2-5/2 میلی متر، قایقی شکل و تخمدان دارای دو تخمک است. دانه های این گیاه با دانه گیاهان تیر? شب بو، میوه های تیره گندمیان و سایر گونه های جنس Plantago نظیر P.lanceolata و Pindica اشتباه شود. دانه ها و پوست دانه، اندام دارویی این گیاه را تشکیل می‌دهد. دانه‌ها 1 تا 5/3 میلی متر طول و 1 تا 7/1 میلی متر پهنا دارند و تخم مرغی و قایقی شکل به رنگ خاکستری مایل به قهوه ای با ته رنگ ملایم صورتی و واجد یک نقط? تخم مرغی قرمز مایل به قهوه ای در سطح محدب و یک هلیوم قهوه ای پوشیده با غشایی سفید در سطح مقعر می باشد، اندوسپرم سخت، جنین راست، تقریبا به اندازه طول دانه می باشد. دارای دو لپه است. ایپدرم موسیلاژی است و در اب متورم می شود و به صورت نیمه شفاف در می آید.[2]